'의약품 품질 관리' 검색결과
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“AI, GLP-1, ADC” 2024 제약·바이오 키워드를 관통하는 대웅제약

· [2024 제약⋅바이오 키워드] 인공지능(AI), 비만치료제(GLP-1), 항체-약물 접합체(ADC) · [대웅제약] 업계 최초로 AI신약팀 설립, 독자적 AI 신약 개발 시스템 구축 · [대웅제약] 주 1회 붙이는 비만치료제 개발, 기존 주사제 GPL-1 단점 극복 · [대웅제약] 오픈 컬래버레이션으로 ADC 파이프라인 확보 주력, 파트너사 적극 모색 올 1월, 샌프란시스코에서 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2024(이하 JPM 컨퍼런스)가 열렸다. JPM 컨퍼런스는 […]

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[대웅제약의 2024년_생산 편] “AI와 로봇으로 자동화⋅초격차 이끄는 스마트공장 목표”

대웅제약 뉴스룸에서는 2024년 새해를 맞아 주요 사업 부문을 중심으로 [대웅제약의 2024년] 인터뷰 시리즈를 준비했습니다. ① 신약 개발 ② 글로벌 ③ 생산 ④ 마케팅 등 총 네 편에 걸쳐 연재 중인데요. 각 부문의 리더들을 만나 사업의 비전과 계획에 관해 이야기를 들어보고 있습니다. 오늘은 세 번째 <생산> 편입니다. 대웅제약은 글로벌 톱티어(Top-tier) 수준의 스마트공장인 ‘오송 스마트공장’을 운영하고 있습니다. […]

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[대웅제약 ESG⑦] ‘함께 성장’하는 내일을 위한 대웅제약이 만드는 사회적 가치

대웅제약은 업(業) 기반의 활동을 통해 다양한 이해관계자를 위한 사회적 책임을 다하는 노력을 하고 있습니다.

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브라질 안비자 실사 무결점 통과의 주역! 품질과 안전의 최종 방어선, 대웅제약 QA팀을 만나다

10초만에 읽는 브라질 안비자 실사 무결점 통과의 여정 · “3년을 준비했다” 안비자 실사 무결점 통과 이유 있었네 · 오송공장 QA팀을 한마디로 표현한다면? “품질과 안전의 최종 방어선” · 무결점 통과를 위한오송공장QA팀의 숨은 노력은? 대웅제약 오송공장이 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 실사를 무결점으로 통과했습니다. 자체 개발한 위식도역류질환 신약과 당뇨병 신약의 브라질 허가를 위해 진행된 우수 의약품 제조 및 […]

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[웅장한 스토리] <신약 1편> ‘대웅제약 신약’의 이름으로 ‘압도적 초격차’ 실현한 사람들!

대한민국 제약 역사상 전무후무한 사건이 대웅제약에서 일어났습니다. 2년 연속 신약 개발에 성공한 것이죠! 지난해 7월 출시한 국산 34호 신약과 올해 5월 선보인 36호 신약이 그것입니다. 통상 신약 개발은 ‘1만 분의 1의 기적’이라고 일컬어질 만큼 상당히 어려운 과정입니다. 2023년이 끝나가는 지금, 대웅제약 위식도역류질환 신약은 출시 후 누적 매출 550억 원 (23년 10월 기준) 돌파했으며, 국내 최초 […]

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[대웅제약 ESG⑥] 사람과 지구의 건강 위한 초록빛 행보, 환경(Environmental)

이제는 선택이 아닌 필수가 된 ‘ESG 경영’ 🌏 대웅제약은 지속가능경영 보고서 발간을 통해 국민의 건강을 지키고, 지속 가능한 환경을 만들기 위해 ‘CARE for people and planet’이라는 ESG 비전을 선포하고 실천해오고 있는데요. 대웅제약 뉴스룸에서는 [대웅제약 ESG] 시리즈를 통해 대웅제약의 ESG 경영 활동을 전해드리고 있습니다. 오늘은 <환경>을 위해 어떤 활동을 전개하고 있는지 살펴보겠습니다. 10초 만에 읽는 대웅제약 […]

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대웅제약, 36호 국산 신약 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출한다

– 브라질∙멕시코 이어 러시아∙독립국가연합 6개국 진출 가시화 – 국내 출시 반년 만에 빠르게 13개 국가 대상 허가 제출 비롯 계약 체결 추진 대웅제약이 36호 국산 신약 ‘엔블로’를 러시아와 독립국가연합(CIS) 나라들에 수출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 대한 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 수출 계약을, 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 […]

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자율주행 자동차만큼 똑똑한, 대웅제약 오송 ‘스마트공장’이 그리는 ‘스마트한’ 미래

10초 만에 읽는 대웅제약 오송 스마트공장 😚 · 까다로운 브라질 식약처를 놀라게 했다고? · 대웅제약 오송 스마트공장이 업계 최고 수준 4단계가 된 이유 · 최첨단 시스템으로 보장하는 의약품 제조•품질관리 기준, ‘스마트공장’ 5단계란? · ‘스마트공장’ 똑똑한 건 알겠는데… 뭐가 좋은 걸까? · 글로벌 생산 전진기지, 똑똑한 미래를 그리는 오송 공장의 내일 최근 대웅제약 오송 스마트공장이 브라질 […]

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[Group News] 세상에 없는 ‘Only One’으로 건강기능식품 시장 제패 노리는 ‘대웅바이오’

10초 만에 읽는 대웅바이오 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘Only One’ 론칭 소식 · ‘고객에게 더 가까이’ 건강기능식품 사업 도전장, 대웅바이오의 프리미엄 브랜드 ‘Only One’은? · 대웅바이오만의 ‘Only One’ 브랜드 론칭 심포지엄 현장 속으로! · 원료, 의약품, 위탁개발생산, 건강기능식품까지? 건강한 내일을 만드는 헬스케어 사업 소개 8년 연속 매출•영업이익 최대 실적을 경신하며 제약업계 화제가 된 기업, 바로 대웅제약의 […]

보도자료
대웅제약 ‘신약 공장’에 감탄한 ‘브라질 식약처’ 실사단…“지적사항 제로”

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]